Hizmetler
CE Belgelendirme
Avrupa Birliği direktif ve regülasyonlarına uygunluk değerlendirmesi.
CE Belgelendirme
- MDR
Tıbbi Cihaz Regülasyonu (EU) 2017/745
Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR - Medical Device Regulation), Avrupa pazarında tıbbi cihazların güvenli ve etkin bir şekilde kullanılmasını sağlamak amacıyla oluşturulmuş bir yönetmeliktir.
Detaylı bilgi - IVDR
İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazları Regülasyonu (EU) 2017/746
İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazları Regülasyonu (IVDR - In Vitro Diagnostic Regulation), laboratuvar testleri ve tanı amaçlı kullanılan cihazların güvenliğini ve performansını sağlamak için oluşturulmuş bir Avrupa Birliği düzenlemesidir.
Detaylı bilgi - LVD
Düşük Voltaj Direktifi 2014/35/EU
Düşük Voltaj Direktifi (LVD - Low Voltage Directive, 2014/35/EU), 50V-1000V alternatif akım (AC) ve 75V-1500V doğru akım (DC) aralığında çalışan elektrikli cihazların güvenliğini sağlamak için oluşturulmuş bir Avrupa Birliği düzenlemesidir.
Detaylı bilgi - EMC
Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi 2014/30/EU
Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (EMC - Electromagnetic Compatibility Directive, 2014/30/EU), elektrikli cihazların elektromanyetik girişim oluşturmadan çalışmasını sağlamak amacıyla oluşturulmuş bir Avrupa Birliği düzenlemesidir.
Detaylı bilgi - Makine Emniyeti
Makine Emniyeti Yönetmeliği 2006/42/AT
Makine Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT), makinelerin insan sağlığı ve güvenliği açısından güvenli biçimde piyasaya arz edilmesi ve hizmete sunulması için uyulması gereken temel gereklilikleri belirler.
Detaylı bilgi - Genel Ürün Güvenliği
Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (EU) 2023/988
(EU) 2023/988 Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR), Avrupa Birliği pazarına sunulan tüketici ürünlerinin güvenli olmasını sağlayan temel düzenlemedir.
Detaylı bilgi
İhtiyacınıza en uygun çözümü birlikte belirleyelim
İhtiyacınızı paylaşın, kapsamınıza uygun teklifimizi en kısa sürede iletelim.